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世界熱訊:國家藥監(jiān)局發(fā)布召回信息：二級(jí)召回涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌

2023-02-02 05:40:32 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

(資料圖片僅供參考)

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)2月1日訊（記者韓璐）1月31日，國家藥監(jiān)局集中發(fā)布一批召回信息，其中四則為二級(jí)召回，涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為：一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在漏電風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對(duì)醫(yī)用物理升溫儀（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162451786）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在無法正常重啟的問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)植入式腦深部神經(jīng)刺激器（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20223120364）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在縫針斷裂的問題，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)腔鏡下自動(dòng)縫合器線匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153651978，國械注進(jìn)20153021978）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在無法通風(fēng)的問題，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對(duì)麻醉機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163082966，國械注進(jìn)20223080583）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

標(biāo)簽：國家藥監(jiān)局